Раздел VI. Глазные капли: требования к ним. Изготовление, хранение, отпуск глазных капель.
Глазные капли – это водные, масляные растворы; тончайшие суспензии и эмульсии, предназначенные для инстилляции глаз и дозируемые каплями.
Это официнальная лекарственная форма. В ГФ имеется общая групповая статья. Кроме глазных капель для лечения глаз используют глазные мази, глазные пленки, примочки и растворы для электрофореза глаз.
Требования к глазным каплям:
- Стерильность.
- Чистота.
- Изотоничность.
- Расчеты на 10 мл
- Расчеты на 5мл
- На изотоническом растворе натрия хлорида
- Не изотонируют:
- Если концентрация препарата 3% и более
- Растворы колларгола, протаргола. Натрия хлорид является электролитом и разрушает коллоидные растворы.
- Врач прописывает глазные капли в соответствии с приказом № 110.
- Необходимо проверить совместимость ингредиентов в сложных прописях
- Обратить внимание на концентрацию.
- В качестве растворителей применяются:
- Вода для инъекций. Глазные капли изготовляются в боксе, где обычно имеется вода для инъекций свежеперегнанная.
- Вода очищенная лишенная углекислого газа, солей аммония, восстанавливающих веществ.
- Масла стерильные.
- Раствор натрия хлорида изотонический.
- Глазные капли приготовляются в асептических условиях, поэтому этикетка прописывается заранее в соответствии с «Едиными правилами оформления…». Состав выносится на этикетку, так как требования и рецепты в бокс не заносятся.
- Выбрать метод приготовления и провести расчеты на обратной стороне ППК.
- Количество изотонирующего агента указываем в ППК и на обратной стороне рецепта.
- Время приготовления в ППК не указывают, нет требования апирогенности.
- Укупоривают под обкатку, одновременно проводят маркировку для стерилизации аналогично растворам для инъекций.
- На анализ глазные капли сдаются выборочно.
- После стерилизации обязателен бракераж на чистоту, цветность, целостность флакона, герметичность укупорки.
- Метод «двух цилиндров»
- Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов
- Метод удвоенного количества.
Источник: studfile.net
Капли при глаукоме 💧 Назначение глазных капель. Узнайте
Изотоничность глазных капель
Глазные капли во избежание дискомфорта должны быть изотоничны слезной жидкости человека и соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида концентрации 0,9±0,2%. Допускается производство и применение гипертонических или гипотонических растворов осмоляльность (осмолярность) которых находится в предела осмоляльности (осмолярности) 0,6 %–2 % раствора натрия хлорида. В зависимости от величины осмотического давления глазные капли можно разделить на 3 группы:
Единственные капли, которые я закапываю себе в глаза
Для изотонирования применяют вещества с учетом их совместимости с лекарственными веществами
Глазные капли не изотонируются в случае, если прописаны коллоидные лекарственные вещества (колларгол, протаргол), так как изотонирующие вещества, являясь сильными электролитами, могут вызвать коагуляцию.
Изотоническая концентрация глазных капель рассчитывается как и в растворах для инъекций: с использованием эквивалента по натрия хлориду.
Источник: studopedia.su