Для изготовления глазных капель с раствором нитрата серебра используют

Согласно ГФ XIII, ОФС.1.4.1.0003.15, глазные лекарственные формы представляют собой стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного или имплантационного введения в ткани глаза.
Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в силу специфики их использования и особенностей изготовления.

В офтальмологической практике используются разнообразные лекарственные средства как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка) или терапевтических целях (инфекционные, воспалительные процессы), так и для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях.

Глазные лекарственные формы характеризуются тем, что предназначены для нанесения лекарственных средств на слизистую оболочку глаза, которая является самой чувствительной из всех слизистых организма. Защитными барьерами глаза являются слезная жидкость и эпителий роговой оболочки.

Это НАСТОЯЩИЙ ЭЛИКСИР для глаз ЗА КОПЕЙКИ! Как улучшить и восстановить зрение?

Слезная жидкость содержит лизоцим – фермент белковой природы, который лизирует микроорганизмы, попадающие в глаз. При заболеваниях глаза резко уменьшается количество лизоцима, и глаз становится беззащитным. По этой причине все глазные лекарственные формы должны быть стерильны. Стерилизацию глазных лекарственных форм проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация».

Для изготовления офтальмологических лекарственных форм применяются лекарственные средства и вспомогательные вещества (растворители, мазевые основы, стабилизаторы, буферные растворы, изотонирующие вещества, консерванты, пролонгаторы и иные).

Глазные лекарственные формы классифицируются на:
1. Жидкие глазные лекарственные формы
а) для местного применения:
— капли глазные (по дисперсологической характеристике представляют собой истинные растворы (водные или масляные), реже суспензии или эмульсии);
— примочки глазные (представляют собой в основном истинные водные растворы);
б) инъекционные глазные лекарственные формы:
— раствор для субконъюнктивального введения
— раствор для внутриглазного введения
— раствор для парабульбарного введения

2. Мягкие глазные лекарственные формы для местного применения:
— мази глазные;
— гели глазные.

3. Твердые глазные лекарственные формы:
а) для местного применения:
— пленки глазные
б) для приготовления капель глазных:
— таблетки для приготовления капель глазных;
— порошок для приготовления капель глазных;
— лиофилизат для приготовления капель глазных;
в) для приготовления жидких инъекционных глазных лекарственных форм:
— лиофилизат для приготовления раствора для субконъюктивального/внутриглазного/парабульбарного введения;
— порошок для приготовления раствора для субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения;
г) для имплантационного применения:
— имплантат глазной.

Эта ЯДРЕНАЯ Мазь, Съедает Ногтевой Грибок До Самого Корня! Есть в Любой Аптеке..

1. КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Капли глазные (ГФ XIII, ОФС.1.4.1.0003.15) – жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инсталляции в глаз (инстилляция – введение растворов лекарственных средств каплями в конъюнктивальный мешок).

Правила изготовления глазных капель регламентируются общей статьей Государственной Фармакопеи XIII издания (далее ГФ XIII) (приложение 1) и приказом МЗРФ №751н от 26.10.2015г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее приказ МЗ РФ №751н от 26.10.2015г.).

Глазные капли изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной. В качестве растворителей могут быть использованы жирные масла (персиковое, миндальное и др.).

При изготовлении глазных капель необходимо строго соблюдать условия, обеспечивающие их качество. В соответствии с требованиями ГФ XIII и приказ МЗ РФ №751н от 26.10.2015г., основными показателями качества глазных капель являются:
— стерильность;
— стабильность (противомикробная и химическая);
— комфортность (изотоничность, оптимальное значение Рн среды);
— отсутствие механических включений.

Стерильность. Обеспечивается изготовлением глазных капель в асептических условиях и последующей стерилизацией. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных средств в растворах к температурному воздействию. Растворы термостабильных средств подвергают термической стерилизации.

Для стерилизации таких глазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтр. Способы и режимы стерилизации глазных капель аптечного производства утверждены приказом МЗРФ №751н от 26.10.2015г.

Все лекарственные средства делятся на 3 группы по возможности стерилизации:
1. Термостабильные лекарственные средства, растворы которых могут быть простерилизованы без стабилизаторов паровым методом: кислота борная, калия йодид, пилокарпина гидрохлорид и др.; текучепаровым методом: левомицетин (0,2%), атропина сульфат (1%), кислота аскорбиновая (0,2%), новокаин (1%), этилморфина гидрохлорид(2%) и др.
2. Термостабильные лекарственные средства, растворы которых могут быть простерилизованы при условии введения стабилизаторов: клофелин, сульфацил натрия и др.
3. Термолабильные лекарственные средства, растворы которых стерилизуют фильтрованием или не подвергают стерилизации (готовят асептически): резорцин, колларгол, протаргол, цитраль, серебра нитрат, адреналина гидрохлорид и др.

Чтобы читать дальше, купите книгу.
Стоимость:

Источник: provizor24.ru

Изготовление офтальмологических растворов

Изготовление капель глазных растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись

официнальной, т. е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изго­товлению стерильных растворов в аптеке, приказе «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др.). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения.

Все офталь­мологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». Расчеты. В первую очередь следует провести расчеты осмоти­ческой активности выписанного в прописи раствора.

В соответ­ствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной сторо­не ППК значения изотонических эквивалентов по натрия хлори­ду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, ка­кому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в про­писи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотониче­ских растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изото-нирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора.

Технология изготовления. Для выполнения требования стериль­ности в асептических условиях в стерильной подставке в полови­не объема воды очищенной (объем воды может быть больше по­ловины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно-количествен­ном учете вещества получают по оформленному рецепту и добав­ляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимо­сти, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентри­рованный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ.

Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стериль­ной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стериль­ной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильт­рования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10— 16 мкм.

При фильтровании через стеклянные и дру­гие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мемб­раны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических вклю­чений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформ­ляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени

стерилизации. Стерилизуют при температуре 120 + 2 °С в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100 мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформ­ляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготов­ки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта.

Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нор­мативных документах не указан режим стерилизации, его не сте­рилизуют термическими методами, готовят в асептических усло­виях с использованием стерильной воды очищенной. Однако воз­можно применение метода мембранной фильтрации (стерилизу­ющее фильтрование).

Концентрированные растворы. Некоторые лекарственные веще­ства выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0, 01 %, 0, 02%, 0, 1 % и т. д.). В сочетании с малым объемом раствора, вы­писанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малораство­римых) лекарственных веществ.

В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекар­ственных веществ (однокомпопептные и комбинированные). Но­менклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в «Методических указаниях по изготовлению сте­рильных растворов в аптеках». В данный перечень включены толь­ко те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, име­ют методики анализа (для химического контроля) и установлен­ные сроки годности (табл. 12. 3).

Стерильные концентрированные растворы используют для из­готовления офтальмологических растворов, не подлежащих сте­рилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из сте­рильных концентратов (по нестандартным прописям) — 2 сут. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими кон­центратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвер­гавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленным режимом сте­рилизации.

При выполнении расчетов, связанных с изготовлением кон­центрированных растворов, так же как и при изготовлении кон­центрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях рас­творов 3 % и более. Все расчеты вносят в книгу учета лаборатор­ных и фасовочных работ.

Концентрированные растворы лекарственных веществ, применяемые при изготовлении офтальмологических pacтворов
Наименование раствора	Концентрация, %	Режим стерилизации*	Хранение
Темпера­тура, °С	Продолжи­тельность, мин	Темпера­тура, °С	Срок, сут
Растворы, изготавливаемые на воде очищенной
Глюкозы (без стабилизатора)	25(1: 4)
Калия йодида	20 (1: 5)
Кислоты аскорбиновой	2(1: 50), 5(1: 20), 10 (1: 10)	3-5 3—5
Кислоты борной	4 (1: 25)
Натрия тиосульфата	1 (1: 100)
Натрия хлорида	10 (1: 10)
Рибофлавина	0, 02 (I: 5000)	3—5
Цинка сульфата	1(1: 100), 2(1: 50)
Цитраля	0, 02 (1: 5000)	Готовят в асептических условиях	3—5
Растворы, изготавливаемые на 0, 02 % растворе рибофлавина
Глюкозы	25(1: 4)
Кислоты аскорбиновой	2(1: 50)	3-5
Кислоты борной	4(1: 25)
Кислоты никотиновой	0, 1 (1: 1000)
Натрия хлорида	10 (1: 10)	3-5
* Стерилизуемый объем — до 100 мл.

284
Технология изготовления обычно не вызывает затруднении. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу цитраль При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), ко­торый малорастворим в воде (1: 5000), кислоту никотиновую (труд­норастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глю­козу в концентрации более 20 %. При изготовлении растворов глю­козы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асеп­тических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в ус­ловиях комнатной температуры.

Концентрированные растворы фильтруют через бумажный склад­чатый стеклянный, или иной, разрешенный нормативными до­кументами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0, 02 /о раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на ри­бофлавине). Проверяют на отсутствие механических включении.

Концентрированные растворы подвергают качественному и
количественному контролю. Результаты контроля вносят в жур­
нал регистрации результатов органолептического, физического и
химического контроля.

Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, ме­таллическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизу­ют в соответствии с нормативными документами.

Изготовление глазных капель с использованием концентриро­ванных растворов. Применение концентрированных растворов поз­воляет значительно ускорить изготовление глазных капель и по­высить их качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на

воде очищенной.

Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:

Источник: studopedia.ru

Тесты онлайн

Тесты онлайн по различным предметам и дисциплинам. Большая подборка полезных тестов онлайн включающая экзамен охранника, мигранта, по охране труда, в ГИМС, по русскому языку, литературе, а также для получения лицензии на оружие, психологические тесты и тесты для проведения профессионального отбора (профотбора) поступающих на службу в силовые структуры — такие как вооруженные силы РФ, в том числе в военные училища (проводят военкоматы), органы внутренних дел (полицию), в том числе институты МВД РФ, министерство по чрезвычайным ситуациям (МЧС).

Тесты онлайн разработаны специально для повышения своего уровня знаний, и подходят для людей различных профессий, а также учащихся различных учебных заведений, как средних так и высших. Многие учащиеся школ, СПТУ, колледжей, институтов, академий воспользовались нашими тестами онлайн, для подготовки к успешной сдачи экзаменов. Грамотно и удобно разработанный интерфейс тестов позволяет отлично подготовится и успешно сдать экзамены.

Птичка синичка села на ветку, ветка упала птичка пропала.

Источник: www.tests-exam.ru