Фармакологическое действие. Нарушает процессы жизнедеятельности клеток рака крови на уровне их образования и деления в костном мозге.
Показания к применению. Лимфогранулематоз (рак лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток); миелолейкоз (рак крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лейкоциты/); хронический лимфолейкоз (рак крови, при котором источником опухолевого процесса являются лимфобласты /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови — лимфоциты/).
Способ применения и дозы. Внутривенно 25-30 мг/м 2 . На курс лечения — 5-7 приемов бендамустина гидрохлорида.
Противопоказания. Лимфогранулематоз при числе лейкоцитов менее 4500 и тромбоцитов менее 150 000 в 1 мкл крови, быстротекущие и острые формы этого заболевания; острый лейкоз (общее название злокачественной опухоли крови, возникающей из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) и хронический миелолейкоз с резким обострением.
ПРОТАРГОЛ
Форма выпуска. В виде лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка во флаконах и ампулах по 0,025 г (25 мг).
Условия хранения. Список А. В защищенном от света месте.
Подлинность
При доказательстве подлинности определяют серебро и белок:
Определение серебра Ag +
1. ФС Для обнаружения серебра в колларголе и протарголе его необходимо перевести в ионное состояние. Для этого проводят минерализацию полным озолением (прокаливанием, нагреванием, сжиганием при определении белка). Полученный остаток (золь) растворяют в разведенной азотной кислоте, фильтруют. В фильтрате с НСI разведеннойобразуется осадок AgCl↓ — ФС реакция на ион серебра Ag + .(см. AgNO3).
Определение белка
2. ФС Сжигание, нагревание ЛB до обугливания – распространяется запах жженого рога (шерсти).
3. ФС Биуретовая проба – основана на свойстве соединений, содержащих пептидные (амидные) связи образовывать с ионами меди (II) в щелочной среде комплексное соединение фиолетового цвета.
Для ее выполнения исследуемые вещества нагревают до кипения в присутствии кислоты хлористоводородной, при этом происходит гидролиз белка на амикислоты. Раствор фильтруют, к фильтрату добавляют натрия гидроксид (до нейтральной рН) и меди сульфат.
где R1 и R2 — радикалы кислот, которыми образован пептид (дипептид).
4. ФС Реакция отличия колларгола от проторгола — реакция образования серебролизальбиновой кислоты. Образуется эта кислота при добавлении разведенной хлороводородной кислоты к раствору золя колларгола (1:50), выдаёт тёмно-бурый осадок, при подщелачивании осадок растворяется. Протаргол этой не даёт.
Количественное определение
Коллоидное серебро ПРОТАРГОЛ
ФС Метод тиоцианатометрии. Предварительно проводят минерализацию колларгола и протаргола в колбе Кельдаля при кипячении в смеси с концентрированными серной и азотной кислотами для переведения связанного серебра в ионное состояние:
Затем образовавшиеся ионы серебра количественно определяют мe тодом тиоцианатометрии.
Метод основан на свойстве серебра нитрата количественно осаждаться аммония тиоцианатом. Вариант прямого титрования. Индикатор — железоаммонийные квасцы. Среда — азотнокислая (для предотвращения гидролиза индикатора). Титрант – раствор тиоцианата (роданида) амммония (см.AgNO3).
Стандартизация ЛВ проводится по содержанию серебра. Серебра в препарате должно быть не менее 70%, не менее 8%. fэкв(серебра) =1
3. «Определение массы цинка и свинца в растворе»
Реактивы
2. Раствор магния сульфата = 0,25 моль/л.
3. Индикаторная смесь эриохрома черного Т с хлоридом натрия
4. Спиртовой раствор ксиленолового оранжевого 0,5%.
5. Аммиачный буферный раствор (рН ~9,5-10).
7. Универсальная индикаторная бумага. Учебные таблицы
1. Металлохромный индикатор эриохром черный Т.
2. Уравнения реакций комплексона III (ЭДТА) с катионами 2-, 3и 4-валентных металлов.
Источник: poisk-ru.ru
Количественное определение. ФС Метод тиоцианатометрии.Предварительно проводят минерализацию колларгола и протаргола в колбе Кельдаля при кипячении в смеси с концентрированными серной и
ФС Метод тиоцианатометрии. Предварительно проводят минерализацию колларгола и протаргола в колбе Кельдаля при кипячении в смеси с концентрированными серной и азотной кислотами для переведения связанного серебра в ионное состояние:
Затем образовавшиеся ионы серебра количественно определяют мe тодом тиоцианатометрии.
Метод основан на свойстве серебра нитрата количественно осаждаться аммония тиоцианатом. Вариант прямого титрования. Индикатор — железоаммонийные квасцы. Среда — азотнокислая (для предотвращения гидролиза индикатора). Титрант – раствор тиоцианата (роданида) амммония (см.AgNO3).
Стандартизация ЛВ проводится по содержанию серебра. Серебра в препарате должно быть не менее 70%, не менее 8%. fэкв(серебра) =1
Воспользуйтесь поиском по сайту:
studopedia.org — Студопедия.Орг — 2014-2023 год. Студопедия не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования (0.009 с) .
Источник: studopedia.org
ГРУППА ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРА
• Провести коррекцию и совершенствовать знания I группы периодической системы элементов Д.И.Менделеева.
• Освоить внутриаптечный контроль протаргола.
• Выявить особенности внутриаптечного контроля по требованию лечебного учреждения.
Продолжительность занятия
• академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки
• Русские, латинские, химические названия, сведения о получении, свойства, подлинность, испытания на чистоту, применение, хранение, отпуск лекарственных препаратов, относящихся к I группе периодической системы элементов Д.И.Менделеева: серебра нитрат, протаргол, колларгол.
• Внутриаптечный контроль раствора протаргола для наружного применения. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств, выписанных по требованию лечебного учреждения.
• Внутриаптечный контроль других лекарственных средств, относящихся к I группе периодической системы элементов Д.И.Менделеева.
Материальное обеспечение
• разведенная хлористоводородная кислота:
• раствор натрия гидроксида;
• раствор меди сульфата.
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,02 моль/л раствора роданида аммония;
• раствор железоаммониевых квасцов.
Посуда, приборы, оборудование:
• колба для титрования:
• мерная пипетка на 1 мл;
Rp: Solutionis Protargoli 1 % — 100 ml
D.S. Для промывания мочевого пузыря по требованию хирургического отделения больницы № 3.
Свойства
Жидкость темно-коричневого цвета.
Подлинность
• Реакция на белок
К 0,5 мл раствора прибавляют 3—5 капель разведенной хлористоводородной кислоты, нагревают до кипения, фильтруют. К фильтрату добавляют 5 капель раствора натрия гидроксида и 1 каплю раствора меди сульфата. Появляется фиолетовое окрашивание. Это реакция на полипептидные связи, имеющиеся в белках (биуретова реакция)
пептидная связь (в белке таких связей много)( межде карбоксильной группой одной аминокислоты и аминогруппой другой)
• К нескольким каплям раствора прибавляют 2 капли разведенной хлористоводородной кислоты и нагревают. Жидкость желтеет, появляется муть.
Количественное определение
Метод роданометрии
1 мл раствора помещают в колбу для титрования, прибавляют по каплям разведенную азотную кислоту до осветления раствора и 0,5 мл железо- аммониевых квасцов. Титруют 0,02 моль/л раствором роданида аммония до желтовато-розового окрашивания. Под действием азотной кислоты разрушается белковая часть молекулы и серебро переходит в ионогенное состояние (образуется AgN03)
1 мл 0,02 моль/л раствора роданида аммония соответствует 0,0270 г протаргола. Протаргол в среднем содержит ~ 8 % серебра, поэтому вводится условный титр.
Т= 1000 = 1000 = 0,002158г/мл
Тусловн. = 8 = 8 = 0,0270 г/мл
Алгоритм внутриаптечного контроля раствора протаргола 1% — 100 мл, выписанного по требованию лечебного учреждения
• Работа с требованием
Проверки правильности выписывания и наличия указаний о способе применения
хирургического отделения больницы № 3
Aquae purificatae 100 ml
Проверил: Подпись провизора-аналитика
• Органолептический контроль « Жидкость темно-коричневого цвета без механических включений.
• Физический контроль (выборочно)
V =100 мл доп. откл = ± 3 % [97 — 103 мл]
Проверка герметичности укупорки.
• Химический контроль (выборочно)
Качественный химический контроль:
(на белок и серебро, входящее в состав препарата).
Количественный химический контроль:
Роданометрия m =1,0 допуст. откл. = ± 6 % [0,94 — 1,06%]
• Оформление результатов контроля
заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, гритураций, спирта этилового и фасовки»;
• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне требования, ППКи на этикетке.
• Контроль при отпуске
• в соответствии с физико-химическими свойствами отпускают в герметически укупоренном флаконе оранжевого стекла;
• основная этикетка «Наружное», дополнительные «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;
на этикетке указывается состав лекарственного средства: Solutio I’rotargoli 1 % 100 ml, номер лечебного учреждения, название отделения
(кабинета), номер анализа, срок годности (30 суток).
Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 3718 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник: studopedia.net