Международное непатентованное или группировочное наименование: лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные.
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу.
Действующие вещества: Лактобактерии ацидофильные живые* – не менее 107 КОЕ
Биомасса кефирного грибка инактивированная – 0,4 мг**
Капсулы твердые желатиновые № 3 — 48,0 мг
Корпус и крышечка:
Титана диоксид (Е 171) – 1,0 %
Оксид железа красный (Е 172) – 0,3 %
Оксид железа желтый (Е 172) – 0,1 %
Желатин – до 100 %
* — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus;
** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»;
Описание: капсулы твердые желатиновые № 3 оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от светло-кремового до светло-коричневого цвета с кисломолочным запахом.
Топ 3 трехкомпонентных препаратов от высокого давления #высокоедавление
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: A07FA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не оказывают системного действия.
Показания к применению
Аципол применяют у взрослых и детей с 3 месяцев в комплексном лечении дисбактериоза кишечника на фоне:
- острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, энтероколит инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительной антибактериальной терапии.
- повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не противопоказано и возможно по согласованию с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 3-х лет – капсулы следует принимать, не разжевывая, запивать кипяченой водой.
Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Для лечения дисбактериоза Аципол назначают:
- Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вместе с пищей.
- Детям старше 3-х лет и взрослым — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, за 30 минут до приема пиши.
Продолжительность курса терапии дисбактериоза при острых кишечных инфекциях — 5-8 дней. Более длительные курсы возможны по назначению врача при хроническом течении заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
Лекарства от давления. Какие выбрать? Какие лучше? Виды препаратов от гипертонии.
Для профилактики дисбактериоза Аципол назначают: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы терапии и профилактики проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего курса.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. Изменение суточной дозы и продолжительности лечения возможно по назначению врача, в зависимости от возраста пациента, тяжести и длительности заболевания.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-х дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
По 20 или 30 капсул во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия или в банку полипропиленовую выдувную с натягиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и картонным вкладышем с контролем первого вскрытия.
На флакон или банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279,
тел./факс (49 243) 71 5 52.
- Сообщить о нежелательном явлении
- Обратная связь
Источник: acipol.ru
Но-шпа®
Применяется при спазме гладкой мускулатуры при заболеваниях 1 :
А также в качестве вспомогательной терапии при 1 :
Головных болях напряжения
Спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ
Способы применения и дозы*** 1
По 1-2 таблетки 2-3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Дети старше 12 лет
По 1 таблетке 1-4 раза в день или по 2 таблетки 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 4 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Дети от 6 до 12 лет
По 1 таблетке 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 2 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).
дротаверина гидрохлорид — 40 мг
таблетки № 24
таблетки № 64
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа ®
Регистрационный номер: П N011854/02
Торговое название: Но-шпа ® .
Международное непатентованное название: дротаверин.
Лекарственная форма: таблетки.
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими препаратами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими препаратами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
Регистрационный номер: П N011854/02
Торговое название: Но-шпа ® .
Международное непатентованное название: дротаверин.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03A D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca 2 + эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2 +.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания к применению
- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
- При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
- В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:
перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %,
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, вертиго, бессонница.
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Особые указания
Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска
По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.
По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.
Для таблеток во флаконах: 5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.
Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия
Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary
ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия
Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Hungary.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.
Источник: www.no-spa.ru
Талисман таблетки от давления
Вариабельность ритма сердца (ВРС) является доступным и эффективным средством оценки регуляции баланса симпатической и парасимпатической систем и повышение симпатической составляющей является неблагоприятным фактором риска. Бета-блокаторы обладают положительном действием на вегетативный статус.
Существуют единичные данные о влиянии на данный параметр f-ингибитора ивабрадина, и прямого сравнения по влиянию на ВРС этих основных ритмурежающих классов препаратов не проводилось. Целью исследования было сравнить влияние f-ингибитора ивабрадина и ББ метопролола тартрата на вегетативный статус у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Материалы и методы.
33 пациент со стабильной стенокардией напряжения в слепом рандомизированом контролируемом открытом исследовании с перекрёстным дизайном с острой фармакологической пробой были обследованы по влиянию на ВРС ивабрадина 7,5 мг и метопролола тартрата 50 мг. Вариабельность ритма сердца определялась в течение 10 минут в лежачем положении. Результаты.
В результаты было показано кардиопротективное влияние метопролола и ивабрадина на вегетативный баланс. При этом метопролол показал кардиопротекнивный эффект на ритм сердца, достоверно сдвигая вегетативный баланс в сторону парасимпатической нервной системы, а ивабрадин — снижал тонус симпатической. Выводы. Таким образом, было показано снижение тонуса симпатической нервной системы f-ингибитором ивабрадином.
вариабельность ритма сердца
метопролола тартрат
ишемическая болезнь сердца
1. Загидуллин Н.Ш., Михельс Г., Хоппе УК. Снижение частоты сердечных сокращений при стабильной стенокардии напряжения: β-блокаторы и If-ингибиторы // Клиническая фармакология и терапия. 2008. Т.3. №17. С.1-6.
2. Зуйков Ю.А. Нестабильная стенокардия: влияние бета-блокаторов атенолола и метопролола на вариабельность ритма сердца // Кардиология. 1998. №2. С.9-15.
3. Belal SAS, Nazarenko EO, Radchenko AO, et al. Ivabradine and quality of biofeedback in the loop of paced breathing under the control of heart rate variability parameters in healthy volunteers // Journal of V. N. Karazin` KhNU. 2013. 1044. P.13-16.
4. Camm AJ. Task Force of The European Society of Cardiology and The North American Society of Pacing and Electrophysiology. Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use // Eur Heart J. 1996. №17. 354e81.
5. Fox K. Guidelines on the management of stable angina pectoris: Executive summary: The task force on the management of stable angina pectoris of the European Society of Cardiology // Eur Heart J. 2006. №27. P.1341–1381.
6. Fox K. Rationale, design, and baseline characteristics of the Study assessInG the morbidity-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronarY artery disease (SIGNIFY trial): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of ivabradine in patients with stable coronary artery disease without clinical heart failure // Am Heart J. 2013. №166(4). P. 654-661:e6.
7. Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Guidelines // European Heart Journal. 1996. №17. P.354–381.
8. Joannides R, Moore N, Iacob M. Comparative effects of ivabradine, a selective heart rate-lowering agent, and propranolol on systemic and cardiac haemodynamics at rest and during exercise // Br J Clin Pharmacol. 2006. Vol. 61. №2. P.127-37.
9. Malik M., Camm AJ. Heart rate variability: from facts to fancies // Am Coll Cardiol 1993. № 22. – P.566-568.
10. Wennerblom B, Lurje L, Westberg S. Effects on heart rate variability of isosorbide-5-mononitrate and metoprolol in patients with recent onset of angina pectoris // Cardiology. 1998. Vol. 89. №2. P.87-93.
Вариабельность сердечного ритма (ВРС) представляет доступный, информативный и эффективный метод, позволяющий оценить регуляцию симпатической и парасимпатической нервной системами сердечно-сосудистой системы [4]. Показатели ВРС коррелируют с частотой неблагоприятных сердечно-сосудистых событий [7], и метод используется как для оценки текущего состояния организма, для прогнозирования исходов, так и для подбора оптимальных терапии с учетом вегетативного тонуса организма и контроля проводимой терапии.
При ИБС происходят дисбаланс симпатической и парасимпатической нервной систем, что выражается в нарушении ВРС, а именно увеличивается низкочастотный компонент (low frequency, LF) и снижается высокочастотный (high frequency, HF). Поэтому при ИБС, особенно после инфаркта миокарда, оправдано применение препаратов, позитивно влияющих на ВРС [9]. Известно несколько классов сердечно-сосудистых лекарственных препаратов, модулирующих ВРС: бета-блокаторы (ББ), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов к ангиотензину. Классическими из них являются ББ, которые не только снижают частоту сердечных сокращений (ЧСС), но и нормализуют баланс симпатическая/парасимпатическая система по влиянию на ритм сердца в сторону увеличения его высокочастотной составляющей; вклад низкочастотной и очень низкочастотной составляющих, напротив, снижается [4].
Ивабрадин (Ива) является уникальным препаратом, изолированно влияющим на ритм сердца [1]. Он может быть назначен при стабильной стенокардии напряжения (ССН), например, при противопоказании к ББ. За последние 10 лет стали появляться данные и о влиянии Ива на ВРС.
В исследовании Belal et al. (2013) [3] в небольшом исследовании на 15 добровольцах было показано, что Ива способствует более раннему наступлению и более существенной по степени оптимизации регуляторных систем в систематических сеансах биологической обратной связи. Однако до сих пор практически не было прямых сравнений эффектов ББ и f-ингибиторов.
В единственном доступном исследовании Joanides et al. (2006) [8] на 10 здоровых добровольцах сравнивали оценивали эффекты Ива и неселективного ББ пропраналола на различные гемодинамические показатели, в т.ч. на вегетативную регуляцию сердечно-сосудистой системы. При этом было показано, что как Ива, так и пропранолол, повышали высокочастотную составляющую ВРС и увеличивали соотношение HF/LF. Однако небольшое количество пациентов и использование добровольцев в качестве объектов исследования снижают ценность исследования и ограничивают использование результатов у больных с ИБС. До настоящего времени прямого сравнения ББ и f-ингибиторов у больных с ИБС сердца на вегетативный статус проведено не было.
Цель. В слепом рандомизированном контролируемом исследовании с перекрёстным дизайном с острой фармакологической пробой сравнить влияние на вариабельность ритма сердцах у больных со стабильной стенокардией напряжения f-ингибитора ивабрадина с бета-блокатором метопролола тартратом.
Материалы и методы
Исследование было проведено у 33 больных со ССН.
Критерии включения: информированное согласие, диагноз «Стабильная стенокардия напряжения», стабильный приём ББ до исследования. Критерии исключения: артериальная гипотензия, прогрессирующая стенокардия, ЧСС менее 60 уд/мин и более 90 уд/мин на момент согласия исследования, хроническая сердечная недостаточность IIA стадии и выше, сахарный диабет, мерцательная аритмия, трепетание предсердий, АV-блокада II-III степени, декомпенсация сопутствующих заболеваний, повышение температуры, сепсис, миокардит.
Препараты исследования. Для сравнения были выбраны препараты единственный существующий на рынке f-ингибитор Ива 7,5 мг (Кораксан, Сервье, Франция) и один из самых распространенных ББ метопролола тартрат (Мет) 50 мг (Эгилок, «Гедеон Рихтер», Венгрия). Выбор препаратов обусловлен широким распространением обоих препаратов, сравнимой периодом полураспада (12 ч) и пиком концентрации в сыворотке крови (3-4 ч).
Дизайн исследования. У всех больных подписывалось информированное согласие. После подписания проводилась физикальное обследование, которое включало в себя измерение роста и веса, аускультацию сердца, подсчет ЧСС, измерение артериального давления (АД). После подписания информированного согласия и включения в исследование больные на период 2-х дней прекращали приём ББ.
Приём всех остальных препаратов не прекращался. Затем пациентам проводилось исследование вариабельности ЧСС и дыхания с помощью аппарата «Респикард», после чего у них проводилась рандомизация с помощью генератора случайных ответов. В соответствии с выбором они получали per os либо Ива 7,5 мг (группа 1), либо Мет 50 мг (группа 2).
Через 3,5-4 часа, на пике действия препарата, пациентам было повторно проведено обследование (обследование №2) ВРС. Минимум через 2 дня у пациентов проводили «перекрестный» тест, в котором те пациенты, которые получали до этого Мет 50 мг (группа №2), принимали Ива 7,5 мг и, соответственно, наоборот, — получавшие Ива 7,5 мг (группа №1) — Мет 50 мг. Обследование №3 и №4 проводилось аналогично обследованиям №1 и № 2 (рисунок).
Для анализа вегетативного баланса высчитывались следующие показатели: средняя продолжительность интервала RR (NNср); стандартное отклонение интервалов NN — SDNN; квадратный корень среднего значения квадратов разницы продолжительности последовательных интервалов NN — RMSSD; отношение количества интервалов NN, которые отличаются от соседних более чем на 50 мс, к общему числу интервалов NN — pNN50; мощность VLF (очень низкая частота); LF (низкая частота); HF (высокая частота) спектров и соотношение волн низкой и высокой частоты — LF/HF. Статистический анализ был проведён с использованием критерия Стьюдента для парных переменных. Исследование было одобрено Комиссией по биомедицинским исследованиям по клиническим дисциплинам ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России.
Результаты обследования
Группой 1 названа группа пациентов, рандомизированная для приёма Ива (16 пациентов) и группой 2 (17 пациентов) — для Мет (табл. 1). В таблице 2 представлены витальные параметры пациентов (ЧСС, САД, ДАД) и параметры ВРС при обследовании №1 (до приёма препаратов).
Базовые витальные параметры и параметры ВРС в группах при обследовании в группе 1 и группе 2
Все
Группы
Источник: www.science-education.ru